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prototype 13

基于 BDS + TFL/RTF 的 CSR 草稿

从 protocol synopsis、BDS 和 TFL/RTF 输入自动生成 CSR 草稿，并拆分 data-independent 与 data-dependent 两部分。

Protocol Synopsis

BDS 摘要

TFL/RTF 内容

update log

Prototype Change Log

  1. 2026-03-01 · v0.3.0

    新增数据锚定与一致性校验

    • - 新增 CSR 草稿章节中的数字锚定抽取与锚定状态（exact/approximate/missing）。
    • - 新增草稿数字与 TFL 数字的一致性校验（pass/warn/fail）。
    • - 新增未锚定项与章节追溯完整性的验证面板。

  2. 2026-03-01 · v0.2.0

    新增 ICH E3 自动拼装与 TFL 追溯

    • - 新增 ICH E3 Section 9-14 自动拼装。
    • - 新增基于 TFL 引用解析的 Table/Figure/Listing 占位清单。
    • - 新增章节级 traceability：CSR 语句到 TFL 编号的关联。

  3. 2026-03-01 · v0.1.0

    新增 CSR 草稿原型

    • - 新增基于 protocol synopsis + BDS + TFL/RTF 的 CSR 草稿生成流程。
    • - 输出拆分为 data-independent 与 data-dependent 叙事块。
    • - 支持 JSON 导出，便于后续医学写作与审阅流程。