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prototype 12

Lay Language Protocol Synopsis (EU)

Teilnehmerverstaendliche Lay-Synopsis aus Protocol/Synopsis-Text fuer EU-Einreichungen generieren.

Protocol / Synopsis Text

update log

Prototype Change Log

  1. 2026-03-01 · v0.3.0

    TA/Indikation + MedDRA Lexikon-Injektion hinzugefuegt

    • - Konfigurierbare TA/Indikations-spezifische Lay-Lexikon-Injektion integriert.
    • - MedDRA-zu-Lay-Mapping-Schalter zur Vereinfachung von Sicherheitsterminologie hinzugefuegt.
    • - Custom-Lexikon-Override und Audit-Liste mit Trefferanzahl ergaenzt.

  2. 2026-03-01 · v0.2.0

    Protocol-vs-Lay Traceability Review hinzugefuegt

    • - Satzgenaues Traceability-Mapping von Lay-Text zu Protocol-Evidenz integriert.
    • - Side-by-side Review fuer Lay-Satz, Evidenz-Text und Match-Score hinzugefuegt.
    • - Generation-API um Traceability-Payload fuer auditierbare Reviews erweitert.

  3. 2026-03-01 · v0.1.0

    Lay Language Synopsis (EU) Prototype hinzugefuegt

    • - Workflow von Protocol/Synopsis zu Lay-Language-Output integriert.
    • - EU-orientierte Checkliste und Lesbarkeits-Hinweise hinzugefuegt.
    • - Englisch/Deutsch-Ausgabemodus mit JSON-Export ergaenzt.