StochStack

prototype 05

Digital Twin Synthetic Control

Historische EDC-Daten fuer Synthetic Control nutzen, Kontrollarmgroesse reduzieren und ProCOVA-aehnliche Sample-Size-Reduktion demonstrieren.

Teil A · Synthetic Control aus historischem EDC

DT-ONC-NSCLC-501 · Phase 3 · endpoint: PFS at Week 24

Klassische RCT control N: 210
Borrowed ESS: 157
Beobachtet + Synthetic Control effective control N: 367
Kontrollarm-Reduktion: 44.8%

Teil B · ProCOVA-Style Sample-Size-Reduktion

Klassische RCT n/arm: 324
ProCOVA adjusted sigma: 0.806
ProCOVA n/arm: 211
Sample size reduction: 34.9%

Berechnungsnotizen

Historical source: EDC · trials ONC-NSCLC-214, ONC-NSCLC-198, ONC-LU-177 · patients 1280.

Synthetic control ESS = historicalPatients × borrowingRatio × matchQuality × calibrationFactor.

Recommended observed control N = base control N - 0.6 × borrowed ESS (floored for minimum operational control).

ProCOVA-style reduction assumes covariate-adjusted variance: sigma_adj = sigma × sqrt(1 - R^2).

n_classic = 2 * (Zalpha/2 + Zbeta)^2 * sigma^2 / delta^2
n_procova = 2 * (Zalpha/2 + Zbeta)^2 * sigma_adj^2 / delta^2

update log

Prototype Change Log

  1. 2026-03-01 · v0.1.0

    Synthetic-Control + ProCOVA-Demo hinzugefuegt

    • - Historisch EDC-basierte Synthetic-Control-Simulation mit Kontrollarm-Reduktionsschaetzung integriert.
    • - Endpoint-Verlauf fuer Treatment, beobachtete Kontrolle und Synthetic Control hinzugefuegt.
    • - ProCOVA-aehnlicher Sample-Size-Calculator mit transparenten Formeln ergaenzt.