CSR Draft aus BDS + TFL/RTF

update log

Prototype Change Log

1. 2026-03-01 · v0.3.0

   Datenankerung und Konsistenzvalidierung hinzugefuegt

   • - Numerische Datenanker aus CSR-Abschnitten mit Status (exact/approximate/missing) hinzugefuegt.
   • - Konsistenzpruefung zwischen Draft- und TFL-Zahlen mit pass/warn/fail integriert.
   • - Validierungspanel fuer offene Anker und Abschnitts-Traceability erweitert.

2. 2026-03-01 · v0.2.0

   ICH-E3-Montage und TFL-Traceability hinzugefuegt

   • - Automatische Montage fuer ICH E3 Abschnitt 9-14 hinzugefuegt.
   • - Table/Figure/Listing-Platzhalter aus TFL-Referenzen integriert.
   • - Abschnittsbasierte Traceability von CSR-Aussagen zu TFL-IDs ergaenzt.

3. 2026-03-01 · v0.1.0

   CSR-Drafting-Prototyp hinzugefuegt

   • - Workflow zur CSR-Entwurfserstellung aus Protocol Synopsis + BDS + TFL/RTF integriert.
   • - Output in data-independent und data-dependent Narrativbloecke getrennt.
   • - JSON-Export fuer nachgelagerte Medical-Writing- und Review-Prozesse hinzugefuegt.